1、消毒有效期验证需要做。质量部门还需要更全面、更细致的对空调系统进行验证及按照VMP进行每年的再确认。
2、验收资料不可以直接作为空调系统的确认报告。
通常工程部门的验收资料和质量部门的验证资料虽然类似,但也是不一样的,工程部门验收只是为了工程竣工,两个资料不能完全替代,所有引用数据要基于一些要求:
1.供应商或工程部验收测试是有方案的,方案是经过QA审批的。
2.OQ的测试背景条件,测试布点,测试方法是和验收一致的,都被QA认可。
3.验收测试过程中要有QA(或同等授权人员)的见证。
参考:
GB 50591-2010洁净室施工及验收规范
药品GMP指南 厂房设施与设备