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清洁有效期需要由验证来确定，主要考察微生物指标，可以选取有代表性的设备进行考察并验证，采取每天连续取样检测的方式，最终确定最终的清洁有效期。
清洁有效期即清洁保持时间，为设备清洁结束至下一次使用的时间，可能用于产品制备或者进行在线灭菌。需要重点关注的是外部污染的可能性和微生物繁殖的可能性，清洁保持时间可以作为基本清洁验证方案的第二部分，或者作为一个单独的方案（与基本清洁验证方案分开），清洁验证和清洁保持时间研究具有一定的关联性，因为清洁结束时生物负载数据也可作为清洁保持研究的“原始”生物负载数据。
参考：
PDA Technical Report No.29(Revised 2012) Points to Consider for Cleaning Validation
PDA ；第29号技术报告（2012修订）清洁验证考虑要点
