临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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临床试验的意义是什么？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 技术文件的目的是什么？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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