清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

2996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术文件的要求？

2834 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

8369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

1330 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量负责人的工作职责是什么?

2544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

1181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

5635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

1002 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

1740 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 实验室内部校准适用范围？

1570 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

1170 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

3118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量内校员有哪些工作?

6035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

993 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 仪器校验失败该怎么办？

1752 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

1007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

11539 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

6989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工业计量和工业测量有什么区别？

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论