2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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SQE的工作重点应该放在哪里？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 %FS 是什么意思？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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