过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 质量改进的程序是什么?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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