工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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Audits（审核）、 Inspections（核查）怎么区分

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什么是作业指导书？

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产品质量审核的作用有哪些?

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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