产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 产品规范包含哪些内容?

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