过程审核的作用有哪些?

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什么是作业指导书？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 什么是质量意识？

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