当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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审核员是如何进行体系核查的

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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审核员是如何进行体系核查的

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 质量环有什么特点?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 如何全方位控制产品质量？

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