菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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