三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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