ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 什么是质量意识？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 什么是DOE

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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