药品中的元素杂质内容有哪些？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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