连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 什么是DOE

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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