变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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