如何有效的运行质量体系

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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什么是A3报告

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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管理评审的内容有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 质量信息有什么作用?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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