QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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如何在质量人提一个问题？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 什么是质量意识？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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