注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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产品质量审核的作用有哪些?

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中层管理者的质量职责有哪些?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 质量环有什么特点?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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