许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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如何理解质量方针的含义?

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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