兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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质量计划一般应包括哪些内容?

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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上层管理者的质量职责是什么?

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量环有什么特点?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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