如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

2684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

3567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

2368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

4830 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

程序与作业指导书有什么区别？

2212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

2787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量特性数据常用的分层方法有哪些？

2924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全面质量管理的基本核心是什么?

3793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

3653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量计划一般应包括哪些内容?

3437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何为员工进行更好的质量意识培训

7034 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

6539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是DOE

6566 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 产品质量审核的作用有哪些?

3987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量保证包含哪些方面呢

5289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可追溯性系统包括哪些内容

8340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

12423 浏览 5 关注 3 回答 0 评论