《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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什么是 医疗器械EMC？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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