医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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MA码是由哪些信息组成的？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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