何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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哪些情况下需做MSA分析？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 什么是LDT？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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