如何评价一台检测器？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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