AEC-Q认证注意项有哪些？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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关于口服溶液添加防腐剂的问题

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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NOM认证对应的标准有哪些？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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印度AIS认证流程？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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