口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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出口哪些国家需要做COC认证？

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肯尼亚COC认证适用范围？

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如何实施OHSAS18000认证？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 水系统可以停吗

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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