最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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