纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 如何进行验证？

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问 验证和确认的定义是什么？

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