开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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