水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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软件功能确认表

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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