验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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什么是过程确认（process validation）?

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六西格玛的工具方法有哪些？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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