检验记录是否需要检验负责人签字？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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请教关于纯化水设备加药的问题

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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