个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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