校准后的误差值是否需要修正？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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标准品使用剩余后的保存？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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