食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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