如何进行验证？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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