如何进行PLC系统的验证？

6009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

6232 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

2535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

1035 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统RO膜如何更换？

3960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

13800 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

2649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

4186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

1533 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

4879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

4851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

5218 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

1942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

3242 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

4140 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

6469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

7230 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

2663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统RO膜如何更换？

3960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论