医疗器械产品酒精残留的问题？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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气象色谱测EO残留的设置参数？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 方法验证该怎么做

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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