原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 如何进行验证？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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