2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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产品规范包含哪些内容?

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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器械的通用安全性和性能要求？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 MDR的主要变化？

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