纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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制药什么样的工艺变更算重大变更？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 什么是质量检验？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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