QA是什么?主要做什么？

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什么是型式试验？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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哪些情况下需做MSA分析？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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