如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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什么样的过程需要确认？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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什么是型式试验？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 什么是CLSI？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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