我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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