1
关注
919
浏览

医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

mdcg01 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 21:24

 (一)申请材料应真实、完整、清晰、整洁,逐份加盖企业公章,要求签字的须签字。

  (二)申请人填报的表格和编写的申请材料均应为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供。

  (三)凡申请材料应提交复印件的,复印件应清晰,并应在复印件上注明日期,加盖企业公章。

  (四)申请材料左页边距一般应大于20mm(用于档案装订)。

  (五)申请材料中同一项目的填写应当一致。

关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-29 21:24
更新时间
2023-10-29 21:24
关注人数
1 人关注

相关问题

​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗?
《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么?
《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么?
根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求,产品的原材料要求应放在附录中,定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗?
在申请二类医疗器械生产许可核发期间,公司需要变更生产地址,该怎么办?
《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些?
医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术
制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些?
采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品,审评中如已列入发布的豁免目录,申请人补充资料时是否可变更临床评价路径?
分类界定申请时,产品照片或结构图常见问题有哪些?