第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

1291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

2988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的监查员是什么？

3056 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

2787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

1418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

1450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2344 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

1172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

5905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准曲线能不能长期使用？

2753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

6074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是方法检出限和定量限？

1272 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 碱式滴定管如何试漏？

3096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何为药物敏感性试验？

2863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线如何检验？

3634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

3037 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定的正确方法？

2640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

3939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论