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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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风清飞扬二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2018-09-06 12:52

半通透性容器与玻璃材质的容器不同，因材质自身性质的原因，一般具有一定的透水透气能力，如PE、PP、PVC、非PVC共挤膜制袋等均属于半通透性容器。对采用半通透性的容器包装的液体制剂，如口服溶液、滴眼液、大输液等制剂，这种与外界进行水气交换的现象，可能会导致容器内药液体积的减少和浓度的升高，这对于临床的安全应用是一个不利因素。因此采用半通透性容器包装的药品，在稳定性研究中将其放置在低湿条件下，以加大容器内外溶剂蒸气压的差距，考察包装阻止蒸气外逸的能力，从而验证其对药品的保护能力。提供药品/包装在极端条件下的一些稳定性信息，以更全面地评价药品/包装保持其稳定性的能力。

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发布时间: 2018-09-06 12:52

更新时间: 2018-09-06 12:52

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