器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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