该问题已被锁定!
2
关注
2898
浏览

抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加?如果用薄膜过滤法做,是滤前加还是过 滤后加?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-04-17 10:17

《中国药典》2015 年版非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105),“如果供试品对微生物生长的抑制作用无法以其他方法消除,供试液可经过中和、稀释或薄膜过滤处理后再加入试验菌悬液进行方法适用性试验”。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-04-17 10:15
更新时间
2020-04-17 10:17
关注人数
2 人关注

相关问题

总送取样口应在分配罐泵前还是后?总送与总回管径不一粗,总送管粗些这样可以吗?
菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么?
注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部?
纯化水系统日常监测,使用点是只监测微生物还是全检?
QA对生产的监督是连续性的,还是间断性的?
大量更换零部件需要审计还是验证?或者走日常维修养程序?
同一生产线再验证是做一批还是连续做三批?还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证,还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证?
灭菌时空载温度分布均匀性,是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样,因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算?
如果电脑时间与北京时间有差异如何做?是否修改?差异多大才进行修改,还是有差异就进行修改?
来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计?采血点最晚到72小时是否可行?是否需要检测原形药物的血药浓度?