所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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成品的留样数量如何确定？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌种编号意义？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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