如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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目的基因获得的方法有哪些？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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滴定的正确方法？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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