有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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测量系统分析流程及方法是什么

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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临床试验合同由谁签署？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 什么是Meta 分析？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 如何收集不良事件？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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