金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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什么是项目基线

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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为什么要做AEC-Q认证？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 什么是急救药物?

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 有无惩罚措施？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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