配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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