对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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问 医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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问 货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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问 医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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