医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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COC证书有哪些获取方式？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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