洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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AEC-Q认证注意项有哪些？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 CRO的责任是什么？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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